拜耳(BAYRY.US)sGC激动剂在中国获批临床 拟开发治疗慢性肾脏病

智通财经APP获悉，近日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，拜耳(BAYRY.US)申报的1类新药盐酸BAY 3283142片在中国获得临床试验默示许可，拟开发治疗慢性肾脏病。根公开资料显示，这是一款可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂，拜耳此前已就该药完成了三项1期研究。

据了解，sGC是一氧化氮(NO)信号通路中重要的酶，对血管和心脏的功能都很重要。当NO与sGC结合时，该酶催化细胞内环鸟苷单磷酸(cGMP)的合成。cGMP是第二信使，在血管张力、心脏收缩性和心脏重塑的调节中起作用，也被认为对慢性肾病有好处。

根据ClinicalTrials官网，拜耳已经针对BAY 3283142开展了3项1期临床研究，评估该产品的安全性、药代动力学等，以及对肾功能降低、轻度至中度高血压参与者的影响。

早先，由拜耳与默沙东(MSD)联合开发的sGC激动剂维立西呱(vericiguat)已经于2021年在美国获批上市。根据FDA早先新闻稿，这也是首个治疗慢性心力衰竭恶化患者的sGC激动剂。

此外，根据拜耳官方资料，该公司研发管线中还有一款sGC激动剂runcacigua(BAY 1101042)，目前正处于治疗非增殖性糖尿病视网膜病变(NPDR)的2期临床阶段。